我们的优势
前沿服务
  • 01
    科学委员会

    丁健院士领衔的科学顾问团队,为申办方提供专业技术指导

  • 02
    FDA模拟会议
    • 中美双报:博纳专业团队模拟FDA答辩,助力一次性通过审核。

  • 03
    FDA注册文件审核

    中美双报:审查FDA相关注册文件,提高通过率

  • 04
    iDMC服务

    独立数据安全监控委员会服务。定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验

  • 05
    前沿统计方法

    适应性设计,助力申办方正确的统计推断和事前计划,从而及时发现与更正试验设计,减少成本和周期

  • 06
    Licensing-in 评估

    为申办方提供引进研发项目的专业评估

博纳寰宇医药科技有限公司

2021年7月1日,博纳西亚聘请现任美国杜克大学(Duke University)医学院生物统计与生物信息系教授担任首席咨询科学家,全面负责博纳西亚美国子公司临床研究顶层设计、中美双报、国际注册及全球化战略布局等业务。

2022年初,博纳西亚在美国成立了博纳寰宇医药科技有限公司(Panacro Global InnovaSolution),开拓海外业务,启动国际化进程。 博纳寰宇医药科技有限公司承接跨国药企来中国申请新药早期临床试验和创新药物上市项目,同时也为国内创新药企海外临床试验及注册提供专业的咨询、中美双报及服务。