博纳助力丨必贝特医药HDAC/PI3K 双靶点抑制剂 BEBT-908 拟纳入突破性疗法
时间:2021-09-30
来源:博纳西亚

2021年9月29日,根据CDE官网,必贝特医药的HDAC/PI3K双靶点抑制剂BEBT-908拟纳入突破性疗法,三线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

BEBT-908是必贝特医药首个拟突破性疗法HDAC/PI3K双靶点抑制剂。自2019年9月25日以来,博纳西亚接受必贝特医药的委托,进行医学研发策略制定、医学监查、数据管理与统计分析等CRO服务。

博纳西亚技术团队响应快速、专业高效解决临床试验中遇到的问题,在突破性疗法申报工作中,医学、数据、统计部门通力合作,短时间内做到了IIa期统计分析报告和临床研究报告的良好呈现,得到申办方和CDE的高度认可。

博纳西亚首席医学官杜晓健表示:“目前BEBT-908已经启动5项临床,针对多种血液瘤如滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤均已启动II期临床,实体瘤适应症也正在临床探索中,博纳西亚有幸参与其中。未来,博纳西亚将始终如一,以专业技术能力,高质量服务水平,全速推进本土创新药早日服务于广大患者!”