博纳助力丨沈阳三生制药rhTPO治疗慢性肝病血小板减少症项目完成首例患者入组和给药
时间:2021-10-20
来源:博纳西亚

近日,沈阳三生制药rhTPO(重组人血小板生成素)注射液治疗慢性肝病血小板减少症的多中心Ib期临床研究项目完成首例患者入组和给药。该临床研究由博纳西亚助力,首家中心启动和首例入组均比计划大幅提前。

TPO是刺激巨核细胞生长及分化的内源性细胞因子。体内试验证明TPO能明显刺激血小板生成,增加外周血血小板计数。该研究是一项开放性Ib期临床研究,旨在探索治疗血小板减少症的多次给药方案。

博纳西亚接受沈阳三生制药的委托,进行医学监查,中心运营和项目管理等CRO服务。项目启动以来,博纳团队以客户为中心,站在申办方角度思考问题,并提出切实可行的解决方案。项目组工作前置,提前协调储备患者,加速中心启动和快速入组进程。同时,项目团队加班加点前往中心完成现场医学监查,也直接助推这一阶段性里程碑的提前实现。博纳西亚项目组的工作成果得到了申办方的感谢和高度认可。

博纳西亚首席运营官詹涛表示:“速度与质量并行是博纳西亚的核心竞争力。rhTPO在已经批准的CIT、ITP等适应症中展示了良好的有效性和安全性。血小板减少是慢性肝病常见的并发症,目前临床治疗手段主要是输注血小板。rhTPO治疗慢性肝病导致的血小板减少症是沈阳三生制药在该品种适应症上新的尝试和突破,希望该研究能为血小板减少症患者提供更多解决方案,让更多患者提高生命质量,减少家庭和社会负担。博纳西亚团队也将持续以客户为中心,倍道而进,为申办方提供优质临床CRO服务。”