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祝贺苏州银杏树药业首个1.1类新药赛拉瑞韦钾III期临床研究完美收官
时间:2019-11-18  浏览:195

2019113日, 1.1类创新药赛拉瑞韦钾期临床总结会议,完美呈现、振奋人心。 

博纳西亚作为该项目的合作CRO公司,助力该项目在全国十三个省及直辖市共计23家中心开展,共计纳入200多例受试者。项目从研究者会至总结会,历时十五个月不到的时间。整个项目临床研究阶段:4个月获得23家中心伦理批件,1个月完成16家中心启动工作,3个月完成所有入组工作,1个月完成数据清理锁库及统计分析工作,1个月完成总结报告撰写工作。

作为一家专注临床研究十年的CRO公司,博纳西亚深知时间对于企业来说的重要性,深知质量对于产品的重要性。无论是研发领域最重要环节的专业要求,还是“客户第一”的企业理念,高效、高质地完成项目,是我们的终极目标。

整个项目的管理过程,常规监查、协同监查、第三方稽查,三级管理相互配合。项目首家启动至最后一例受试者随访结束的10个月不到的时间内,两百多次的常规监查、65%中心的协同监查、70%中心的第三方稽查,结果显示:整个临床实施过程,基于GCP和项目研究方案,高风险问题发现为0个。

博纳西亚有幸参与银杏树药业的1.1类新药研发这是博纳西亚的光荣,更是博纳西亚不容置疑的使命!

祝贺银杏树药业,祝贺作为博纳西亚代表团队的赛拉瑞委钾期临床研究项目组!

博纳西亚人,不辱使命,不忘初心,砥砺前行!

 


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北京博纳西亚医药科技有限公司北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为化学药品、生物制品、提供临床研究与注册申报的整体解决方案。博纳西亚自2004年成立至今,已成..MORE
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