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第三代磺酰脲类降糖药正式通过NMPA审批
时间:2019-11-12  浏览:123

        近日,经国家药品监督管理局批准,由贵州圣济堂制药有限公司生产的第三代磺酰脲类口服降血糖药:格列美脲片(2mg 规格)正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。


        博纳西亚作为该项目的受托CRO,全程参与方案设计、中心筛选、受试者招募及项目管理等工作。针对降糖药物的特性,为保证研究方案设计科学合理,博纳西亚医学团队与研究者、行业专家进行了多次深入沟通,最终确保了正式试验结果达到预期。为了能让申办方尽快完成项目资料申报工作,博纳西亚团队积极配合,从数据锁库到总结报告盖章仅仅用了十日完成,确保申办方能第一时间递交国家局,最终顺利通过国家局核查专家现场核查。


        祝贺所有参与到该项目的博纳人,正是通过你们的努力,博纳西亚定能成为客户值得信赖的CRO。

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北京博纳西亚医药科技有限公司北京博纳西亚医药科技有限公司是一家专业从事医药研发和临床研究的合同研究组织,致力于为化学药品、生物制品、提供临床研究与注册申报的整体解决方案。博纳西亚自2004年成立至今,已成..MORE
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